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新聞資訊


一次性醫療器械標準化使用體會

摘要:

建立無菌器械采購和驗收制度,嚴格執行并做好記錄。采購驗收記錄至少應包括

發布日期:

2021-10-19

1建立無菌器械采購和驗收制度,嚴格執行并做好記錄。采購驗收記錄至少應包括: 采購產品的公司名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。根據記錄,應追溯每批無菌器械的采購來源。

2從生產或經營企業購買無菌器械,應核實必要的證件 (生產許可證、產品登記證、經營許可證) 和銷售人員的合法身份。

3建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規定銷毀,對不再具有使用功能的零部件進行消毒和無害化處理,并做好記錄。

4發現小包裝破損、標簽不清的無菌器械,應立即停止使用,封存,及時聯系廠家更換。

5如果發現不合格的無菌器械,應立即停止使用,封存,并及時聯系制造商更換。

6使用無菌器械發生可疑不良事件時,應按要求及時報告省醫療器械不良事件監測中心。

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